對于外包裝的材料有一些是要進行特殊的檢查的，需要經(jīng)過那些的過程呢?

　　(1) 藥物的品名,藥準字號,規(guī)格,包裝數(shù)量,企業(yè)名稱信息等印刷是否正確,清晰.一般不換廠家不會發(fā)生印刷版誤.

　　(2) 包裝材料的尺寸,這個因素決定你包裝時是否順利,小了容易裝不進藥品(已經(jīng)內(nèi)包的).大了容易裝不進外包紙箱等,相對而言的.如果條件允許的話,可以找準備裝的藥品(瓶子或者小盒)先試一下,是否合適!?有時候總帶個尺去量也會麻煩.

　　(3) 包材質(zhì)量.,第一眼就能分辨,手也能感覺出來,使用時更能體現(xiàn).

　　外包材代表企業(yè)形象,一般建議使用質(zhì)量較好,印刷清晰.至于這個"好"的標準,沒有完全的規(guī)定,主要是能保證藥品的儲存和運輸.在選擇包材時,可以根據(jù)藥品的賦加值,選用不同質(zhì)量的包材(包材外形不同也容易區(qū)分),從而縮減成本又可以保證企業(yè)形象.

　　以上只針對部分外包用紙箱,紙盒等包材。對于標簽檢驗的問題,公司的SOP上關于標簽檢驗有一項是粘合性,操作為:取不干膠標簽5張,在干凈塑料瓶上反復撕貼5次以上,應均能緊密粘合瓶壁. 不知道這樣操作是哪里規(guī)定的,因為實際上這種不干膠貼在瓶子上很難撕下來的.請指教一下,關于粘合性這一項應該如何檢驗,有何規(guī)定可以援引?

　　這是由于標簽生產(chǎn)時加入膠太多的原因，可對供應商進行要求加入膠的量，同時考慮自身設備因素!

　　但是不干膠標簽干凈塑料瓶上反復撕貼5次以上,應均能緊密粘合瓶壁.這樣操作是不是什么行業(yè)標準規(guī)定的?作為藥品的標簽應該是貼上去撕不下來最好吧,為什么要能夠反復撕貼5次以上,這樣不是提供了篡改的可能?

　　有的藥廠是引用包材廠家的行業(yè)標準，可對于使用包材的藥廠來說，根本不合適。比如小盒吧，引用包材廠家的標準結(jié)果QA取樣時取了好多的小盒到化驗室，目的是為了取樣的全面�？墒沁@么多的小盒全都浪費了，說到底還是得靠包材廠家的信譽了。