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藥監(jiān)碼重啟:食藥監(jiān)局態(tài)度開放,阿里新建平臺,藥包企業(yè)怎么辦?
2016-05-12 10:35:33   作者:小包   來源:包裝e線   評論:0 點擊:

\5月10日,阿里健康宣布決定建設開放的、市場化的第三方追溯平臺。新平臺將完全兼容“中國藥品電子監(jiān)管碼”的技術標準,同時為原中國藥品電子監(jiān)管網上的醫(yī)療機構和藥品企業(yè)免費提供入駐新平臺的服務。也就是說,如果藥企愿意選擇阿里健康作為第三方追溯平臺,那么原有的藥監(jiān)碼體系將可以繼續(xù)使用,這對于那些花費重金投入藥監(jiān)碼賦碼設備的印刷包裝企業(yè)來說是個利好的消息。

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據悉,為了鼓勵藥企繼續(xù)使用藥監(jiān)碼,在未來三年內,阿里健康免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎追溯服務的費用,僅會收取數據存儲、接口調用等技術支撐費用。

 

同時,對企業(yè)的疫苗類產品,阿里健康將提供永久免費的追溯服務,此外,阿里健康也會為公眾提供永久免費的藥品流向查詢服務。

 

阿里重啟藥監(jiān)碼 有理有據

 

事實上,阿里健康重啟藥監(jiān)碼,是符合相關規(guī)定的。

 

4月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》,在暫時叫停藥品電子監(jiān)管碼2個月后,決定重新對食品藥品追溯體系進行梳理。

 

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意見稿指出,建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責任,是有效控制產品安全風險,保護消費者合法權益的重要手段。這也就明確了追溯體系的主體責任由監(jiān)管方轉移至企業(yè)。食品、藥品企業(yè)如不建立追溯體系,將涉嫌違反法律。

 

此前,藥監(jiān)碼平臺的所有權歸食藥監(jiān)總局所有,但阿里健康作為藥品電子監(jiān)管技術運營商,對藥監(jiān)碼平臺提供技術支持及維護服務。也就是說,阿里健康是藥監(jiān)碼平臺的唯一服務商。

 

不過,與此前強制要求使用阿里健康的平臺不同,此次意見稿鼓勵生產經營企業(yè)運用信息技術自行建立追溯體系。同時,鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方,為生產經營企業(yè)提供產品追溯專業(yè)服務。阿里健康作為第三方企業(yè),正是以此條款來搭建平臺。

 

也就是說,阿里健康新的平臺作為第三方,不會再強制企業(yè)入駐,而此前已經習慣使用舊平臺的企業(yè),也可以順利入駐阿里健康新平臺,不僅不存在技術對接的問題,還會節(jié)省下一筆費用。

 

阿里健康表示,在保證新追溯平臺自身的技術支撐成本的基礎上,還將繼續(xù)加大技術投入,逐步對碼制標準、接口開放性和平臺安全性等多項技術指標進行升級,使平臺的運行成本更低、擴展性更強、功能更豐富。

 

印刷包裝企業(yè) 建議兩手準備

 

可以看得出,盡管未來藥企可以自行建立追溯體系,但阿里健康作為一個相對成熟的第三方平臺,將會在未來的藥品追溯體系中發(fā)揮重要作用。這意味著,如果藥品生產經營企業(yè)選擇不換平臺,那么藥包花重金投入藥監(jiān)碼賦碼設備則可以繼續(xù)發(fā)揮效用,且不必在技術匹配上投入新的力量。

 

有業(yè)內人士認為,眾多藥企在過去已經在使用阿里運營的藥品電子平臺,不少印刷包裝企業(yè)安裝的監(jiān)管碼的賦碼、掃碼設備都和阿里健康的平臺相匹配,這樣藥企將選擇阿里作為第三方或是首選,而且如果各家藥企都去自建追溯體系,能否互通是個麻煩問題。因此,繼續(xù)采用藥監(jiān)碼是一個相對成本較低的選擇。

 

但值得注意的是,意見稿中提到的“鼓勵企業(yè)自行建立追溯體系”,不排除可能會被一些藥企或藥企聯盟所采用。如果這些印刷包裝企業(yè)希望能夠繼續(xù)承擔采用新溯源體系藥品包裝的賦碼工作,原有的設備和技術經驗或許面臨一些調整和改進。

 

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藥監(jiān)碼作為一種最基本的條形碼,其承載的信息有限,不排除可能有藥企采用二維碼,或者更先進的賦碼方式來實現藥品的追溯。如果藥企選擇放棄使用藥監(jiān)碼,印刷包裝企業(yè)可能需要在設備和技術上進行升級。

 

藥監(jiān)碼推行多年,原有的產業(yè)鏈格局已經趨于穩(wěn)定。新溯源體系的建立和有可能采用的全新賦碼工藝,顯然也是很多印刷包裝企業(yè)實現彎道超車的機會。屆時,很多在二維碼等新型賦碼工藝上有著一定成熟解決方案的企業(yè)必然會獲得新的機會。

 

如果征求意見稿塵埃落定,我們需要繼續(xù)留心觀察的,就是各大藥企的選擇了。

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