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塑料安瓿替代玻璃安瓿的大幕!一個(gè)新的海量市場(chǎng)開(kāi)始了
2016-06-19 08:19:15   作者:xiaobao   來(lái)源:包裝e線   評(píng)論:0 點(diǎn)擊:

【看點(diǎn)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司關(guān)于聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲批生產(chǎn)的公告:本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。


聚丙烯安瓿包裝注射液,替代玻璃安瓿的大幕開(kāi)始了

四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“我公司”或“科倫藥業(yè)”)于 2016 6 13 日知悉,公司下屬企業(yè)湖北科倫藥業(yè)有限公司研發(fā)的聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件【1ml:0.1g 規(guī)格批件號(hào):2016B01005;新增 2ml:0.1g 規(guī)格批件號(hào):2016B01007,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 H20163187】,標(biāo)志著我公司首個(gè)聚丙烯安瓿包裝的治療性產(chǎn)品成功上市。

 

本產(chǎn)品為抗病毒藥,適應(yīng)癥為:用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。利巴韋林小容量注射劑為國(guó)家醫(yī)保甲類產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)有近 50 家生產(chǎn)企業(yè),均為玻璃安瓿包裝。2014 年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品年產(chǎn)銷量為 15 億支,年銷售額約 5 億元。目前僅有我公司申報(bào)聚丙烯安瓿包裝。

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聚丙烯安瓿包裝可有效避免醫(yī)護(hù)人員被劃傷、不會(huì)產(chǎn)生玻屑、粉塵或微粒,降低污染風(fēng)險(xiǎn)

玻璃安瓿是我國(guó)市售各類小容量水針劑的主要包裝形式(包括易折玻璃安瓿),臨床用量巨大。本品為聚丙烯安瓿包裝,與玻璃安瓿相比,開(kāi)啟過(guò)程中可有效避免醫(yī)護(hù)人員被劃傷;且不會(huì)產(chǎn)生玻屑、粉塵或微粒,可顯著降低藥液被污染的風(fēng)險(xiǎn),明顯提升臨床用藥安全性;可望替代玻璃安瓿,成為未來(lái)市場(chǎng)主流的包裝形式。與此同時(shí),我公司在研發(fā)過(guò)程中還提高了利巴韋林注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并新增了規(guī)格(2ml:0.1g,可為醫(yī)院臨床用藥提供更多、更好的選擇。

 

公司已有多種注射液采用聚丙烯包材,并取得良好反響

公司于 2010 年取得聚丙烯安瓿包裝的注冊(cè)證,已有葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、滅菌注射用水等多個(gè)采用該包材的注射劑產(chǎn)品獲批上市銷售,并取得良好的市場(chǎng)反應(yīng)。公司將持續(xù)加強(qiáng)新型包裝聚丙烯安瓿小水針系列產(chǎn)品的研發(fā),致力于成為我國(guó)注射類藥品中品種最齊全、包裝最完備的大型醫(yī)藥企業(yè)。(來(lái)源:中國(guó)證券報(bào))

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