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山東首次對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械單包裝材料進(jìn)行抽檢
2012-05-26 12:35:10 作者：來(lái)源：評(píng)論：0 點(diǎn)擊：

記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下達(dá)了2012年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
　　
　　計(jì)劃要求，本年度抽驗(yàn)采用監(jiān)督抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)式抽驗(yàn)相結(jié)合的方式進(jìn)行。同時(shí)，對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)其單包裝進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。
　　
　　對(duì)產(chǎn)品單包裝材料評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，是山東省首次開(kāi)展的抽驗(yàn)活動(dòng)，抽驗(yàn)分為檢驗(yàn)項(xiàng)目和考查項(xiàng)目，主要是對(duì)密封性能、污染性指標(biāo)、微生物限量進(jìn)行抽驗(yàn)，目的是摸清目前包裝材料對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品污染情況和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

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