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無菌化的包裝藥品將成為最新發(fā)展
2014-03-25 21:50:25   作者:   來源:   評論:0 點擊:

  包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩(wěn)定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導致藥品失效,有時還會產(chǎn)生嚴重的毒副作用。

  因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其適用于預期用途,必須充分評價其對藥品穩(wěn)定性的影響,評定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護效果。

  "無菌"包裝就是在"無菌"環(huán)境中,采用瞬間超高溫滅菌技術(shù),對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點;

  任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,可以抑制細菌污染,延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。因此,無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。

  包裝材料和包裝工藝的發(fā)展是沒有止境的。一些傳統(tǒng)的包裝材料和包裝容器被新的材料和容器所替代,這是技術(shù)發(fā)展和市場競爭的必然。安全、無菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝的穩(wěn)定成長業(yè)已受到大眾的期待。但與此并存的情況是,制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過程,對包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。




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