來源:中塑在線
伊士曼化學(xué)進(jìn)行了一項臨床試驗,來評估一款應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的非鄰苯二甲酸鹽類增塑劑。結(jié)果表明,這款增塑劑很可能取代DEHP,來軟化PVC血液袋。
多年以來,DEHP或DEHT為醫(yī)療行業(yè)提供穩(wěn)定的鄰苯二甲酸鹽類增塑劑,甚至可以將血液保存的時間延長到42天。但是,DEHP會低水平遷移到血液制劑中。在對雄性動物進(jìn)行實驗時發(fā)現(xiàn),曝露于DEHP對生殖系統(tǒng)的發(fā)展也會造成負(fù)面影響。
歐洲委員會已經(jīng)將DEHP和另外三種鄰苯二甲酸鹽列入高度警惕物質(zhì),至2019年7月,在電氣設(shè)備中將全面禁用。在醫(yī)療設(shè)備中也會有相似的限制,預(yù)計將在2021年7月強(qiáng)制執(zhí)行。同時,一些公司和科學(xué)家已經(jīng)在嘗試找出可行性的計劃,來替代目前含有鄰苯二甲酸鹽類增塑劑的血液袋。
“如果歐洲真的頒布相關(guān)法律,規(guī)定至2020年不能再使用一大堆材料,其中包括DEHP,這將會使行業(yè)發(fā)生變化。”伊士曼增塑劑市場開發(fā)經(jīng)理Mark Brucks說道。
“2020年看似很遠(yuǎn),”他補(bǔ)充道,“但在醫(yī)學(xué)界那就是明天。”
伊士曼與威斯康星州血液中心合作測試伊士曼168 SG
伊士曼與威斯康星州血液中心(BloodCenter of Wisconsin)合作,來測試伊士曼的一款感光DEHT——伊士曼168 SG。盡管這款產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能與DEHP相似,但從代謝和毒理性上而言,與DEHP有所不同。它不是鄰苯二甲酸鹽類增塑劑,不含致癌物質(zhì),沒有突變原,也不會對生殖系統(tǒng)造成傷害。
在臨床試驗中,DEHT血液袋的性能與DEHP血液袋相當(dāng),這“表明它可以作為目前PVC血液袋所用的增塑劑的重要替代品”。
加入了PAGGSM的DEHT PVC 血液袋與其他對照組表現(xiàn)相當(dāng)。其他兩個小組,采用了加入標(biāo)準(zhǔn)血液防腐劑的伊士曼材料,對溶血現(xiàn)象的保護(hù)較差,但仍在歐盟及美國食品和藥物管理局規(guī)定的安全范圍之內(nèi)。
在兩個案例中,伊士曼168 SG的性能雖都不及DEHP,但塑化劑遷移方面的表現(xiàn)卻好很多。
“我們發(fā)現(xiàn)遷移到血紅細(xì)胞的塑化劑比DEHP減少了72%,我認(rèn)為這很有積極意義,是相當(dāng)了不起的事情。” Brucks說道。
Brucks說道,盡管血液袋看起來是一種很簡單的產(chǎn)品,但其實并非如此,它要儲存進(jìn)入到人體中的活體細(xì)胞。要讓任何一種材料變化被市場接受,需要花很多時間和努力。
“我們現(xiàn)在努力在做的就是呈現(xiàn)信息,因此如果有人真的對DEHP有疑慮,他們就有足夠的數(shù)據(jù)來說:我們有可替代的產(chǎn)品,并且更容易通過審查。” Brucks說道。